• DSCSA approved RX software for logistics in the community health care
  • Community health care depends a lot on RX-enabled drug manufacturing supply chain
  • DSCSA-approved traceability software for warehouse management in community health care
  • Family healthcare depends on the care taken at home
  •  DSCSA guideline to improve community healthcare system

Lei de
Segurança (DSCSA) Cadeia de
suprimentos de medicamentos

Drug Supply Chain Security Act guidelines to be taken care of

DSCSA é meramente uma lei de conformidade?

O DSCSA (Drug Supply Chain Security Act) descreve as etapas para construir um sistema eletrônico e interoperável para identificar e rastrear certos medicamentos prescritos à medida que são distribuídos nos Estados Unidos. Isso aumenta a capacidade do FDA de ajudar a proteger os consumidores da exposição a medicamentos que podem ser falsificados, roubados, contaminados ou prejudiciais. O sistema também visa a detecção e remoção de drogas potencialmente perigosas da cadeia de abastecimento de farmacêutico para proteger os consumidores dos Estados Unidos.

Além disso, o DSCSA orienta o FDA a estabelecer padrões de licenciamento nacionais para distribuidores, atacadistas e fornecedores de logística terceirizados, exigindo que essas entidades relatem o licenciamento e outras informações ao FDA anualmente.

No Brasil a Lei nº 11.903/2009, cria o Sistema Nacional de Controle

de Medicamentos (SNCM) sendo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária – (ANVISA) a responsável pela implantação, coordenação e definição das categorias de medicamentos sujeitos ao SNCM.

O principal objetivo é acompanhar os medicamentos em toda a cadeia produtiva, desde a fabricação até o consumo pela população.

Proporcionando benefícios como;

- Maior segurança de pacientes e de profissionais em relação aos medicamentos utilizados.
- Maior controle de produção e de logística, além de facilidades de fluxos e manutenção de padrões regulatórios de conformidade.
- Efeito positivo, inibindo a falsificação e a comercialização de medicamentos contrabandeados.
Atualmente mais 40 países estão trabalhando em leis e regulamentações para serialização e rastreabilidade para ajudar a garantir a segurança no fornecimento de produtos farmacêuticos em todo o mundo.

TrackTraceRx desenvolveu a única solução de Serialização e Rastreabilidade de medicamentos com foco em recursos tangíveis, conforme abaixo:

  • Rede Integrada TrackTraceRx

    Integre-se facilmente com a milhares de empresas farmacêuticas, aprovadas pelos órgãos reguladores de saúde, simplesmente conectando-se a nossa rede de clientes.

  • Software desenvolvido em conceito API-first

    Nossa plataforma API é aberta e configurável, permitindo a fácil integração e comunicação, favorecendo a troca de dados entre o portal TrackTraceRx em nuvem e seus sistemas internos (sistema de gestão dedicado ou ERP’s conhecidos de mercado).

  • Serialização e Gerenciamento T3

    A identificação do produto, propriedade e custódia exigem o armazenamento e manutenção de registros de transações de TH (Histórico de Transações), TI (Informações de Transações) e TS (Confirmação de Transações). Permitindo o compartilhamento dos dados com o órgão regulamentador para verificação.

  • Logística Reversa – Conformidade com a Anvisa

    A Logística Reversa é definida na Política Nacional de Resíduos Sólidos como um instrumento de desenvolvimento econômico e social caracterizado por ações, procedimentos e meios destinados a viabilizar a coleta e a restituição dos resíduos sólidos ao setor empresarial, para reaproveitamento, em seu ciclo ou em outros ciclos produtivos, ou outra destinação final ambientalmente adequada.

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  • Interface de usuário simples, visual elegante e de fácil navegação. Oferecemos treinamento ILIMITADO.
  • Painel baseado em fluxo operacional e totalmente personalizável.

Orientação sobre o SNCM para você.

Apresentando RAPIDRX, seu parceiro de rastreabilidade

Bem-vindo ao futuro da leitura de códigos padronizados. RapidRx usa o sistema de visão móvel (Mobile Computer Vision) integrando a leitura de códigos com realidade aumentada (AR) fornecendo assim, alternativas econômicas, versáteis e ricas em recursos de visualização e interação com o operador.

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Logística Reversa

Nossa plataforma possui, dentre outros fluxos, o de logística reversa permitindo que sua empresa atenda aos requisitos de retornos de medicamentos, o que é um passo importante para garantir que a saúde comunitária não seja comprometida.

Os requisitos de logística reversa exigem que todos os produtos sejam verificados antes de devolvê-los ao estado "vendável" original. TrackTraceRx tem participado atualmente com o piloto HDA VRS nos Estados Unidos e atento as especificidades da ANVISA e SNCM no Brasil, estando atualizado com todos os requisitos necessários para garantir que sua organização esteja apta a operar de forma eficiente. Com a combinação do portal Rastreabilidade TrackTraceRx e do leitor RapidRx, nossa tecnologia de logística reversa é incomparável na cadeia de fornecimento de medicamentos.

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Linha do tempo da DSCSA

Em 27 de novembro de 2013, o presidente Obama assinou a lei de saúde - A Lei de Qualidade e Segurança de Medicamentos (DQSA). O Título II do projeto de lei tratava especificamente da Lei de Segurança da Cadeia de Suprimento de Medicamentos (DSCSA). A DSCSA descreve as etapas necessárias para construir um sistema eletrônico de rastreabilidade farmacêutica interoperável que possa rastrear e diferentes tipos de medicamentos prescritos à medida que são vendidos e distribuídos nos Estados Unidos. A DSCSA exige rastreabilidade total da cadeia de suprimentos do fabricante farmacêutico até a farmácia dispensadora.