Drug Supply Chain Security Act (DSCSA)

Conformidade na cadeia de suprimentos, segurança para o consumidor. O DSCSA dita as etapas da construção de um sistema eletrônico para identificar e rastrear medicamentos nos Estados Unidos.

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O QUE É O DSCSA?

DSCSA é uma prioridade da Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos. Oferecemos soluções baseadas nos requisitos da FDA. Um sistema eletrônico interoperável que pode rastrear as vendas e distribuição de medicamentos prescritos.

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Rede Integrada

Conecte-se a nossa rede de clientes e integre-se facilmente a milhares de empresas farmacêuticas.

Software baseado em API-First

Fácil integração de sistemas internos ou de parceiros com agilidade. Compartilhe dados em nuvem com segurança.

T3 e gerenciamento de serialização

Identificar produto, propriedade e custódia exige o armazenamento de registros que podem ser compartilhados para verificação regulamentar.

VRS – conformidade ao DSCSA

O DSCSA exige a verificação de devoluções por VRS. Com nosso sistema você gerencia conexões e consulta antes de emitir retornos.

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DSCSA Timeline

  • 2023
  • 2020
  • 2017
  • 2015

On November 2023, the DSCSA will turn into an electronic, serialized records retention serialization system. Item level products will need to be serialized and must be associated with its parent shipper case serial number and up to pallet serial number.

Saleable Returns Requirement

Companies must have a system in place to verify product returns.An essential process of the health care system, these products must be verified before they are put back in place for commercial redistribution.

One of the methods of doing this is to hire a third-party company such as TrackTraceRx to provide what is known as VRS (Verification Router Service). A Verification Router Service will already be integrated with the major VRS health care companies to easily be able to interexchange return verifications.

Lastly, dispensers will need to provide verification and tracking of serialized products.

Pharmaceutical Serialization Tracking

Manufacturers must add a "product identifier" to each individual package and homogeneous case of products. This product identifier is a standardized graphic (two-dimensional dot matrix) that carries the product's standardized numerical identifier (SNI), lot number, and expiration date in both human-readable and machine-readable format. The process helps in verifying the safety of health care products.

Lot-level Health Care Shipment Track and Trace

Trading Partners must only purchase products from authorized trading partners, approved by the health department, and exchange transactional data on a lot batch level. Health care trading partners shall have a system or process in place to investigate and quarantine products that are "suspect" or "illegitimate", and notify the FDA and immediate trading partners.

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SERVIÇOS VRS

Nossos serviços em VRS permitem que sua empresa atenda aos requisitos de devoluções vendáveis do DSCSA, garantindo que cuidados comunitários de saúde não sejam comprometidos.

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