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DRUG SUPPLY CHAIN SECURITY ACT (DSCSA)

 

SEGURANÇA PARA O CONSUMIDOR, COMPETITIVIDADE PARA O NEGÓCIO

A cadeia global de suprimentos farmacêuticos enfrenta muitos desafios atualmente, como a falsificação, o desvio e o roubo de medicamentos, bem como a distribuição de medicamentos não aprovados, abaixo do padrão ou não certificados.

Esse cenário criou complexidades para o gerenciamento de riscos ao entrar no mercado norte-americano de medicamentos, fundamentais para a proteção da distribuição de produtos e dos consumidores finais nos EUA.

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FORNECIMENTO
SEGURO EM
CADEIAS COMPLEXAS

O estado da Califórnia foi o primeiro a utilizar a serialização como solução para aumentar a segurança de medicamentos prescritos.
Em vista dos bons resultados, a Food and Drug Administration (FDA) iniciou o projeto nacional contra a falsificação.

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O Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) é uma lei que descreve as etapas e requisitos necessários para a implantação de um sistema eletrônico interoperável para parceiros comerciais da cadeia de abastecimento, que identifique medicamentos prescritos à venda nos EUA, ditando:

  • A troca eletrônica, segura e confidencial de dados entre membros de uma cadeia de suprimentos farmacêutica.
  • O rastreamento do histórico de cada unidade vendida dentro da cadeia de abastecimento, facilitando a identificação de possíveis recalls.
  • A verificação do identificador do item, com número de série, do lote, GTIN/NDC e data de validade.

3 OBJETIVOS PARA A RASTREABILIDADE COMPLETA

Dentro do prazo de 10 anos, o DSCSA vai:

 

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Criar um sistema de verificação que aponte a legitimidade de um medicamento em toda a cadeia de suprimentos.

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Detectar facilmente produtos ilegítimos em qualquer estágio da cadeia de abastecimento.

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Manter um sistema eletrônico interoperável com potencial de rastreabilidade em toda a cadeia.

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VOCÊ ESTÁ PRONTO PARA O DRUG SUPPLY CHAIN SECURITY ACT (DSCSA)?

 

Complete o checklist e prepare seu negócio para o futuro da rastreabilidade.

  • Entenda a legislação.
  • Colabore com seus parceiros comerciais e garanta que conheçam a legislação.
  • Implemente a rastreabilidade de produtos (fabricantes, distribuidores atacadistas, reembaladores e dispensadores).
  • Certifique-se de que exista um um sistema para identificar e manusear produtos legítimos.
  • Confirme se seus parceiros comerciais estão autorizados.
  • Relatório (distribuidores atacadistas terceirizados e fornecedores de logística).

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Nosso Portal de Rastreabilidade completo vai preparar você para o prazo final da DSCSA.

  • Armazene seus registros. Conecte-se a milhares de empresas farmacêuticas.
  • Faça recalls rápidos em conformidade com a DSCSA.

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